岗位职责:
1.关注研究政府扶持政策,根据公司战略规划明确判断可申请项目及相关政策扶持,全权负责项目申报管理,作为项目负责人协调内外部资源(包括但不限于:常规申报项目、行业支持专项资金、知识产权的申请与保护、人才资助等);
2.独立做好政府事务项目申报工作管理,负责项目前期申报沟通、立项、项目文件编写及修改、过程跟进、及结项验收等工作,作为项目负责人协调内外部资源;
3.搭建与企业相关的各政府之间的联系,医保局、卫健委、药监局等政府单位;
4.结合公司技术平台需求及新产品研发方向,通过政府关系及其他资源,导入医工结合及产学研项目、筹备、组织、计划及协调各相关方共同申报重点项目;
5.通过政府关系树立企业品牌形象,代表企业参与政府组织的会议等;
6.协助总裁接待重要客户和政府机构领导。
任职资格:
1. 本科及以上学历 ,政府与公共事务、新闻传播、工商管理、文秘、法律等专业背景;
2. 5年以上同岗位工作经验,医疗器械制造业优先考虑,商务谈判、项目管理和政府公共事务处理经验;
3. 具备较好的沟通能力、协调能力、应变能力,能协调沟通各方资源,提出及有效解决项目申报过程中的各种问题,给公司政府项目申报方向提出建议;
4. 形象好气质佳,优秀的写作能力和文案编辑能力;
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☆ 联系电话:022-65625051
☆ 联系地址:天津市经济技术开发区西区新安路69号 - 科创医疗总部基地
岗位职责:
1、根据公司研发产品材料供应要求,开发供应商资源。
2、根据研发中心部门请购单需求,进行研发物料采购业务,下达采购订单,确保研发采购物料交期交付。
3、负责采购物料来料报检及不合格物料异常处理。
4、按照体系要求,定期对供应商进行评价和考核。
5、负责采购产品询议价,采购合同编制及提交审核并录入ERP系统。
7、建立和完善供应商往来台账,定期与供应商对账。
8、完成上级领导交代其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物工程,医用生物材料,生物技术等背景相关专业。
2、1年以上工作经验,或符合专业要求的应届生学生亦可。
3、熟悉掌握生物材料的特性、原材料及辅料,包材等专业知识。
4、愿意接受研发采购工作,参与到产品开发设计项目。
5、熟练使用OFFICE办公软件及ERP相关软件。
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岗位职责:
1. 根据研发中心计划和研发项目管理要求,负责产品的开发,包括立项分析、设计开发、验证、确认等工作。
2.参与制定产品的原材料选择方案,技术实现方案、制备工艺等。
3.完成产品设计、样品制备、产品检验等工作。
4.负责编写生物原材料、过程半成品及成品质量标准,以及质量控制和质量改进工作;
5.编制并管理生物胶原工艺相关的工程文件和记录,包括实验记录、工艺参数记录、产品质量记录等,输出DHF/DMR文件。
6.负责产品工艺开发、小批试产和生产转移确认。
7.生物工艺的流程设计和优化工作,根据项目需求确定相关设备,制定合理的工艺方案,并优化生产工艺,提高生产效率;
8.质量管理体系的建设和维护,参与内部审核和外部审核;
任职资格:
1. 教育背景:硕士及以上学历,生物材料、高分子材料、无机材料等相关专业
2. 工作经验:具有3年及以上同方向研究经验
3. 培训经历:了解国家医疗器械行业法规政策
4. 专业知识:具有可降解材料、高分子材料、医用材料的相关研发知识和开发流程。
5. 专业技能:学会至少3种表征方法及相应仪器设备的使用。
6. 通用能力:有较强责任心、有良好的沟通能力、协调能力,较强的抗压能力
7. 特质要求:忠诚、敬业、主动、负责、耐心
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【岗位职责】:
1、根据公司研发战略及研发模式,组织生物材料项目研发体系稳健落实,确保研发活动的高效、有序开展;
2、根据研发中心计划和研发管理体系要求,组织实施研发项目计划;
3、参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理;负责生物材料产品项目管理,项目跟进;
4、负责产品检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等;
5、负责产品注册申报资料的准备,并配合完成相应的申报和现场检查;
6、负责项目组人员的带教、培训、考核、工作安排、文件审批等日常管理工作;
【任职须知】:
1、硕士及以上学历,高分子材料学、生物工程、生物材料学、可再生材料医疗器械产品开发相关专业;
2、8年以上工作经验,3年以上生物材料领域研发技术管理经验,有壳聚糖、胶原蛋白开发经验者优先;
3、熟悉动物源性材料、可降解材料设计开发,有可再生材料开发经验优先;
4、熟悉国家医疗器械行业法规政策,如ISO13485/YY0287, ISO14971;
5、掌握医疗器械设计开发流程、研发项目管理(PMP证书),熟练应用3D、2D软件,具备产品风险管理,产品可靠性验证能力;
6、有较强的领导力,内驱力,沟通能力,抗压能力,学习能力;
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岗位职责:
1、负责搭建研发测试团队,制定和实施实验室管理制度和流程,确保符合类GMP管理标准,并持续改进实验室运作能力;
2、统筹实验室研发测试工作,为科研项目提供全方位支持;
3、组织制定实验测试计划、实验测试方案、实验目标,完善产品在测试验证中各项流程及制度;
4、负责对产品进行相关测试验证,如加速老化,高低温测试、模拟运输,灭菌确认等工作;
5、负责在研项目产品性能测试分析,模拟体外实验等相关数据的收集和反馈;
6、负责制备实验方案,并形成实验报告,输出给相关项目负责人;
7、协调科研人员,完成实验任务,并及时整理和汇总实验数据形成最终的实验测试报告;
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物医学工程、材料科学与工程等相关理工科专业,副高级以上职称;
2、3年及以上医疗器械行业产品测试岗位工作经验,能够独立完成测试方法、标准、方案设计及工装设计,参与过实验室体系建立经验者优先 ;
3、接受过医疗器械测试方面培训,独立完成过某几个产品的测试分析工作;
4、具有分析化学知识,熟悉红外、紫外、SEM、XRD、顶空气相色谱等使用者优先;
5、良好的团队合作精神和沟通技巧,具有一定的团队管理经验;
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☆ 联系电话:022-65625051-8191
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一、【岗位职责】
1、负责研发内部样品测试测量工作。
2、负责研发实验室设备的计量和定期维护保养及校验。
3、负责研发过程中产品性能测试分析工作、及相关数据的收集和反馈。
4、负责正常生产过程中产品性能出现问题的测试,调整和记录及报告。
5、实验室相关检验制度、试验方法的建立、维护及运行。
6、研发产品性能测试相关国内、国外标准的收集、整理和分析。
7、对产品进行相关测试验证,如加速老化,模拟运输,灭菌确认等工作。
8、对产品性能的测试,可使用模拟血管或组织完成非临床类的产品性能测试。
9、负责研发过程中文件的编写,如产品性能测试方案,报告,检测记录单等。
10、负责产品性能测试相关标准的收集、宣贯和培训。
二、【任职资格】
1、本科及以上学历,机械设计、材料分析、运动力学等相关理工科专业。
2、3年以上医疗器械生产企业产品测试岗位工作经验,独立完成过某一个产品的测试分析工作。
3、有创伤类或敷料类或运动医学类等产品性能测试分析经验者优先,参与过实验室体系的建立经验者优先。
4、具有分析化学知识,熟悉红外、紫外、SEM、XRD、顶空气相色谱等使用者优先,接受过医疗器械测试方面的培训优先。
5、能够独立完成测试方法、标准、方案设计及工装设计,可根据产品模型进行简单的有限元分析和模拟。
6、熟练操作OFFICE办公软件和研发设计等相关软件。
7、具备良好的质量意识、客服意识、团队协作意识及成本意识。
8、具有上进心,积极进取、工作态度认真、塌实肯干、责任心强
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【岗位职责】
1、主要负责组织编写CE注册中各类申请的起草、上交和领取回执等;
2、与公告机构、欧代及其他相关部门的日常沟通,并及时汇报有关情况;
3、完成产品CE注册及临床资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作;
4、制定公司产品CE注册计划,推动计划顺利进行;
5、负责相关法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
【任职条件】
1、本科以上学历,理工类相关专业背景,医疗行业海外注册经验;
2、英语优秀,能够顺利阅读、书写英文文件,口语流畅者优先考虑;
3、熟悉MDD/MDR下CE注册报批的流程及要求,编写注册资料主文档,具有一定生物学和临床评价的能力,可独立完成CE注册相关工作;
4、熟悉ISO13485 质量管理体系标准及 CE 相关注册法规及流程;
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☆ 联系地址:天津市经济技术开发区新安路69号 - 科创医疗总部基地
1、负责新产品的设计,输出3D模型及2D图纸,做产品公差链分析,完成设计评审;
2、评估产品的工艺可行性,进行产品的DFM分析,确保产品最终可以实现;
3、负责输出产品开发的过程文件,如技术要求,规格说明书,验证方案等,并确保设计的系统性和全面性;
4、负责产品的风险评估和管理工作,输出如风险管理报告,FDFMEA,PFMEA;
1、本科及以上学历,男女不限、35岁以内、机械设计相关专业;
2、5年以上机械/模具设计经验,熟悉各种功能结构件的设计;
3、熟练使用三维制图(设计软件),进行三维建模及工程制图;
4、熟练使用有限元分析软件--动态模拟者优先考虑;
5、医疗器械产品设计 或 精密仪器产品设计经验优先;
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☆ 联系电话:022-65625051
☆ 联系地址:天津市经济技术开发区西区新安路69号 - 科创医疗总部基地
6、具备基本的统计分析能力,能够独立处理与产品质量相关问题;
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本职位为外科直销中心-技术支持专员,工作地:大连 ;
【职责描述】:
1、负责医疗耗材的市场渠道开拓与销售工作,执行并完成公司耗材年度销售计划,实现销售目标;
2、与合作医院保持良好沟通,实时把握客户需求。为客户提供主动、热情、满意、周到的服务;
3、动态把握市场价格,定期向公司提供市场分析及预测报告和个人工作周报;
4、负责产品施用的相关手术跟台工作,协助医护人员成功完成手术;
5、了解合作医院的耗材库存量,并定期上报,制定耗材用量计划表;
6、负责产品的售中售后技术服务支持,并收集市场反馈信息;
【任职资格】:
1、专科以上临床医学、护理相关专业毕业者优先,年龄32周岁以下优先;
2、良好的语言沟通能力,敏锐的营销理念;
3、1年以上医疗器械销售经验,有外科科手术跟台经验,有临床医学、护理及手术室经验者优先;
4、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;
5、接受优秀的无经验医学背景人选,可重点培养;
【岗位职责】:
1、依据公司整体年度目标规划,制订本部门的销售计划及实施方案,合理分配销售资源,监督销售实施全过程,确保完成本部门的销售目标、利润目标;
2、建立、健全各项规章制度,推动销部门销售系统管理的规范化和不断进步,规划业务部门销售系统的整体运营、业务方向和团队建设工作;
3、管理销售团队,组织、指导、实施,确保销售团队月度营销目标及年度经营目标的达成;分解团队销售目标,协调客户资源,指导销售人员,促进销售目标达成;
4、负责日常销售业务管理,审阅销售订单以及实际销售等业务报表,控制销售活动及公司各部门、办事处、渠道客户之间日常工作协调沟通;
5、依据公司相关制度,审批本部门各项市场开发及销售费用,对部门市场营销推广的总体费用进行控制;
【岗位要求】:
1、本科及以上学历,男女不限,年龄30-45岁之间;
2、有医学专业,高值耗材器械销售,学术推广会议,临床医学等背景优先;
3、熟悉医疗器械行业相关情况及营销渠道,熟练掌握营销管理、大客户管理、渠道销售管理等相关专业知识;
4、具备有优秀的团队管理能力、学习能力、沟通能力、谈判能力、以及执行能力;
【岗位职责】:
1、依据公司整体年度目标规划,制订本部门的销售计划及实施方案,合理分配销售资源,监督销售实施全过程,确保完成本部门的销售目标、利润目标;
2、建立、健全各项规章制度,推动销部门销售系统管理的规范化和不断进步,规划业务部门销售系统的整体运营、业务方向和团队建设工作;
3、管理销售团队,组织、指导、实施,确保销售团队月度营销目标及年度经营目标的达成;分解团队销售目标,协调客户资源,指导销售人员,促进销售目标达成;
4、负责部门日常销售业务管理,审阅销售订单以及实际销售等业务报表,控制销售活动及公司各部门、办事处、渠道客户之间日常工作协调沟通;
5、依据公司相关制度,审批本部门各项市场开发及销售费用,对部门市场营销推广的总体费用进行控制;
【岗位要求】:
1、本科及以上学历,男女不限,年龄30-45岁之间;
2、有医学专业,高值耗材器械销售,学术推广会议,临床医学等背景优先;
3、熟悉医疗器械行业相关情况及营销渠道,熟练掌握营销管理、大客户管理、渠道销售管理等相关专业知识;
4、具备有优秀的团队管理能力、学习能力、沟通能力、谈判能力、以及执行能力;