2026年8月22日，可吸收周围神经修补固定套管真实世界临床研究方案讨论会在兰州皇冠假日酒店举行。本次会议汇聚了全国十余家知名医疗机构的临床专家，共同围绕产品上市后真实世界研究的方案设计展开深入研讨。
可吸收周围神经修补固定套管（商品名“优乐普”）由华融科创生物科技（天津）有限公司自主研发，该产品采用聚乙醇酸（PGA）纺织网管制成，管壁带有波纹结构，既有足够的强度支撑，又有良好的柔韧性，能够防止植入后吻合部位塌陷，同时引导神经断端朝正确方向生长。该产品于2026年5月获得国家药品监督管理局批准上市。为全面评估产品在真实临床环境中的安全性、有效性和经济性，申办方联合国内多家顶级医疗机构启动了这项真实世界临床研究。
会议由北京大学公共政策研究中心江滨教授与复旦大学附属华山医院徐雷教授共同致辞。随后，申办方代表就临床试验方案进行了系统介绍。参与本次研究的单位还包括吉林大学第三医院、中山大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、宁波市第六医院、无锡市第九人民医院、南宁市第二人民医院、广西医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、徐州仁慈医院等全国多中心主要研究者。
在讨论环节，与会专家围绕随访方案、检查项目设置、入排标准及数据收集等核心议题展开了充分交流。在随访时间安排方面，专家建议结合临床实际对术后随访节点进行优化调整。在检查项目方面，专家提议增加影像学检查以更全面地评估神经修复效果。在受试者筛选方面，专家建议进一步明确排除标准，聚焦更适合产品适用范围的患者群体。
会议最后，牵头单位对本次讨论形成的共识进行了总结。后续将根据专家意见修订完善研究方案，并形成正式会议纪要，作为各中心试验实施的执行依据。
本次讨论会的成功召开，为可吸收周围神经修补固定套管的真实世界临床研究奠定了坚实基础，也体现了产、学、研、医多方协同推动创新医疗器械临床评价的积极探索。
